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Atribuições
do farmacêutico na indústria
Produção
O farmacêutico responsável pela produção deve cumprir e/ou fazer cumprir
as Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as etapas da produção, evitando o
risco de contaminação cruzada por troca ou por mistura de produtos.
Garantia da Qualidade
Coordena a validação de processos, validação de limpeza, calibração,
qualificação de equipamentos e de instrumentos analíticos, além de avaliar e
acompanhar a execução dos programas de treinamento em BPF, capacitando
colaboradores de diversos setores;
Controle de Qualidade físico-químico e microbiológico
É responsável por realizar ou coordenar as análises físico-químicas e
microbiológicas, aprovando ou rejeitando matérias-primas, produtos semiacabados
e acabados, e materiais de embalagem, inclusive os que são produzidos por
empresas terceirizadas;
Pesquisa
Clínica
O farmacêutico
participa da elaboração de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de novos
medicamentos e de novos produtos cosméticos, integrando também estudos de
farmacovigilância e cosmetovigilância destes produtos.
Farmacovigilância
Realiza atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e
prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados
aos medicamentos (incluindo fitoterápicos, produtos biológicos e vacinas);
Cosmetovigilância
Realiza atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e
prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas
relacionados aos produtos cosméticos (incluindo perfumes e produtos de higiene
pessoal).
Tecnovigilância
Que visa à segurança sanitária de produtos para saúde
pós-comercialização (equipamentos, materiais, artigos médico-hospitalares,
implantes e produtos para diagnóstico de uso in-vitro).
Assuntos
Regulatórios
O farmacêutico atuante neste setor coordena e/ou elabora os processos e
os relatórios técnicos para registro dos produtos junto aos órgãos sanitários,
elaborando e adequando os dados de registro de novos produtos e alterações dos
já existentes;
Inovação,
pesquisa e desenvolvimento
Realiza estudos de estabilidade físico-química e microbiológica das
formulações aprovadas em laboratório, relatório contendo todas as
características do produto a ser desenvolvido que atenderá às necessidades do
consumidor.
A mudança impõe testes de bioequivalência farmacêutica,
biodisponibilidade aos medicamentos que já estão no mercado (segundo a ANVISA),
as exigências de boas práticas de fabricação e parâmetros de qualidade são
iguais para todos os produtos.
MEDICAMENTO GENÉRICO E SIMILAR
Desenvolvimento
de embalagem
Priorizar procedimentos necessários para se evitar a contaminação.
Acesso
a mercados farmacêuticos
Não se envolve, geralmente, com questões comerciais (preços e volumes negociados).
Exerce
funções sempre com argumentos técnicos baseados em evidências científicas.
RENOVAÇÃO CONSTANTE
A cadeia produtiva farmacêutica veterinária é idêntica à farmacêutica
humana, ou seja, pode ser representada por quatro elos, conforme o conjunto de
atividades e as competências tecnológicas envolvidas em cada um deles, sendo:
Pesquisa e Desenvolvimento; Produção de Farmoquímicos; Produção de
Especialidades Farmacêuticas; Marketing e Vendas.
DENISE RIBEIRO MATOS
VANESSA MARTINEZ DA SILVA
22/05/2017
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