Pesquisa Clínica
A pesquisa é um dos processos de construção do conhecimento que tem como metas principais gerar novo conhecimento ou colaborar com algum conhecimento pré-existente, é basicamente um processo de aprendizagem.
ü Também conhecida como ensaio clínico ou estudo clínico;
ü É qualquer investigação em seres humanos;
ü Tem o intuito de descobrir efeitos clínicos, farmacológicos e outros efeitos farmacodinâmicos de um produto;
ü Identificar qualquer evento adverso a este, estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de produtos medicamentosos com o objetivo de averiguar sua segurança ou eficácia.
Fases da Pesquisa Clínica
O desenvolvimento de um novo fármaco pode demorar de 8 a 15 anos e o investimento pode ultrapassar a quantia de US$ 1 bilhão. O processo começa com a descoberta de uma nova molécula e seu registro nos órgãos competentes, momento em que se inicia o período de patente. Estima-se que, para cada 10 mil novas moléculas, somente uma chegue ao mercado como medicamento.
ü Fase pré-clínica: fase da descoberta de uma molécula, nessa etapa, a nova molécula é testada em animais ou em in vitro.
ü Fase clínica: quando se inicia os estudos em seres humanos.
O fim último da pesquisa é dignificar o ser humano.
Itagiane Borges e Jéssica Maron
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